百級凈化干熱滅菌柜

發布時間:2019-08-07 08:34瀏覽次數:
1、概述
1.1  簡介
由湖北恒豐醫療制藥設備有限公司設計生產的百級凈化干熱滅
柜完全符合2010版中國《藥品生產質量管理規范》、2010版《中華人民共和國藥典》、中華人民共和國制藥機械行業標準對干熱滅菌的要求,產品在設計、制造技術及性能上達到國際先進水平。我們在干熱滅菌柜設計、制造方面具有豐富的經驗,設備完全能滿足招標人的使用要求。
 
1.2   型號識別
 
    
   JGM系列有5種標準型號,工作容積從1.0 m3_ 5.0 m3之間,可按客戶要求設計非標產品。
 
1.3   應用范圍
  該設備用于生物疫苗及制藥行業耐熱材料的滅菌和除熱原,也可用于耐熱材料的干燥烘干,例如:玻璃瓶、玻璃容器、金屬制品和設備部件。
 
1.4   工作原理
開啟電源開關,啟動程序,烘箱按設定好的程序自動運行、進風風機開啟、不斷補充新風,增加腔內壓力(壓力通過變頻器控制),同時排風閥打開,向外排出濕氣體,加熱后的熱空氣經過高溫高效過濾器過濾后,呈層流狀態進入內室 ,在循環風機的作用下不斷循環。升溫至設定溫度,內室進入恒溫狀態,滅菌過程開始,系統自動計時,達到設定的滅菌時間后,滅菌過程結束,冷卻風機自動開啟,進入降溫階段,冷卻到80℃時(此溫度可設定),自動關閉系統。開門出物。
 
2  設計資料
2.1  設備的性能要求
     用熱空氣對待處理材料進行滅菌和除熱源,熱空氣需達到動態百級潔凈要求。設計溫度300℃。

2.3 滅菌溫度
設備機械結構可承受的溫度可達300℃,系統帶有三種程序可供選用
●    去熱源程序:開始 →升溫 →滅菌→降溫 →結束
                最高使用溫度:250℃(可設定)
●    滅菌程序:開始→升溫 →滅菌 →降溫 →結束
              最高使用溫度:200℃(可設定)
●    干燥程序:開始→升溫 →恒溫 →降溫 →結束
              最高使用溫度: 100℃((可設定,只用1/3功率加熱)
●   溫度均勻度為≤±0.025Tmax,溫度波動為±1℃。
 
3  結構特點
3.1  結構特征
3.1.1主體
●  設備主體通過一個框架支撐,使載荷均勻分布在地板上,可通過平板
拖車移動,方便安裝定位。
●  外殼采用304不銹鋼磨砂板,內腔采用316L不銹鋼鏡面弱拋光板,
   并通過TIG焊接設備焊接而成,內室四角圓形。
●  主體結構設計為兩部份,箱體為一部分,外殼為一部分,通過不銹鋼
框架連接
●  主體結構設計能夠耐受300℃。
 
3.1.2   隔熱裝置
●   內室外部覆蓋陶瓷纖維,外覆蓋304不銹鋼磨砂板
●  外殼通過框架和箱體隔離,外表溫度小于室溫+15℃
 
3.1.3、門及門開關系統
●  門通過特制轉軸來支撐及轉動
●  門內部填充陶瓷纖維隔熱材料,用雙層硅膠密封
●  門配備一套機械互鎖裝置,通過電動互鎖,防止裝料門和卸料同  
   時打開。
●  當室內溫高于80℃(可設定)時,兩門不能打開。
 
3.1.4  空氣循環系統
1)、進氣組件
●  進風機,用于內室加壓及冷卻。
●  高溫高效過濾。
●  滅菌室的進氣量通過變頻器調
               
2)、排氣組件
●  排風(濕)風機
●  高溫高效過濾器
●  防倒流排風閥門,通過控制系統自動控制。
 
3)、內室熱空氣循環組件
●  循環風機 采用耐高溫循環風機,用于空氣循環。
●  側面高溫高效過濾器
●  帶孔的差壓壁,使熱空氣呈層流狀態在內室均勻分布。
 
3.1.5  加熱系統
●  采用耐高溫不銹鋼材料的加熱管,加熱器為整體式。
●  加熱器裝在箱體上部。
●  采用比例加熱方式。
 
3.1.6  冷卻系統
●  通過進風系統的冷風進行冷卻,此為標準配置。
●  可根據用戶要求配置風冷+水冷模式。
 
3.1.7  電氣系統
●  電氣系統的保護等級為IP54
●  控制系統分別安裝在兩個控制柜內,強電、弱電分開,
  避免互相干擾。
●  所有電器元件采用進口品牌或國內知名品牌
 
3.1.8  顯示儀表及信號裝置
●  觸摸屏及PLC可編程控制器,用于程序控制
●  記錄儀  用于打印記錄溫度及壓差曲線
●  打印機  用于打印記錄各程工藝參數
●  壓差表:設備上安裝四塊壓差表,分別指示內腔壓差、進氣口壓
   差、出氣口壓差、凈化器前后壓差。
● 電源開關
●  急停開關
●  門開關
●  門開關狀態指示燈
 
3.1.9    溫度傳感器
●  配7根溫度傳感器,
●  位于出風口1根,用于保護電加熱器及高效過濾器。
●  工作室控制溫度1根,位于回風口一側。
●  巡檢溫度傳感器3根,位于回風口一側。
●  超溫報警1根,位于回風口一側。
●  獨立超溫報警1根,位于回風口一側。

    干熱滅菌箱凈化的實現:干熱滅菌箱的內室采用滿焊、全封閉結構形式,雙扉門密封采用雙層硅膠,密封可靠。進、出風口設有耐高溫高效過濾器,從而保證了進入箱內室的空氣均經過凈化器過濾,進入內室的空氣為百級,干熱滅菌箱在內室一側裝有耐高溫高效過濾器,形成完整的自凈化系統。在設備使用過程中,開門放入待滅菌物品時,低級別的凈化空氣(如萬級空氣)進入箱內室,在循環風機的作用下,內室空氣經過一側的耐高溫高效過濾器進行不斷循環自凈化,從而保證內室空氣的潔凈度。
通過全封閉、百級凈化、高溫滅菌等達到防污染。
通過中文顯示、數據、曲線記錄等達到防混淆。
通過機動門互鎖、聯運警示、三級密碼保護等達到防差錯。

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